伤的可能。
当然,也可以选择手动除颤,这样就能使用“除颤”按钮进行详细设置。
“不错,安全性还是有保障。”
陆庭峰满意地点点头。
大家又检查了一下心电图,没有什么差错,这一步测试便算通过了。
这时,充电也完成了,除颤仪上的电量标识变成了绿色。
“好了,接下来可以测试放电功能。”
陆庭峰把电极片扯下来,在设备上输入一个代码,进入工程师模式。
这次除颤按钮可以操作了,按压就能自动放电。
充满一次电,按道理应该要达到200-400次放电,才算符合要求。
当然,这里的一次放电肯定是按照最低电流来算的。
“这个好玩,我试试。”
“我也来。”
大家纷纷尝试着放电操作,玩得不亦乐乎。
“咳咳,大家别忘了多组装几台样机出来测试啊,还有找CRO机构做动物临床试验。”
陆庭峰眼看一群下属玩得有点嗨,于是板起脸叮嘱道。
AED这种第三类医疗器械注册后,是需要通过动物实验,跟同类产品进行类比后,才能通过审核上市。
由于在解剖学结构上,猪的心脏结构,血液循环系统跟人比较接近,胸廓大小也跟人比较接近,所以一般除颤仪的动物实验都是在猪身上进行的。
不同的AED产品会设置不同的能量级。一般,每个能量级需要10头猪做试验,2个能量级就要20头。
三清的AED属于新产品,要和已经上市的产品做对照组,这样就需要40头猪。每头猪做30次试验,至少要完成1200次,才能用在人身上。
这样的动物临床试验,要消耗大量的时间和金钱,也就难怪一些实力不够的器械厂想走捷径了。
不过现在药厂和器械厂,有钱的话,都已经把这些琐碎而漫长的临床试验,统统外包给了CRO公司。
器械团队很快装上十台样机,进行更加严苛的验证,以确保所有的功能都不出任何问题。
正好这时候,新招的一批工程师也到岗了。
陆庭峰手上又多出不少人手,便分成不同的项目团队,对四款设备分别进行同步攻坚。
除了这四个新项目,两个老项目也需要维护,以及继续开发。
而且陆庭峰心中也有新的打算,由于三清目前的器械产品都是便携式的,所以他想在此基础上,再逐步投入人手,开发医院用的专业设备。
三清现有的便携式自动除颤器(AED),跟医院用的专业除颤仪还是有很大差别。
医院的除颤仪就是人们经常在电视中看到的那种,医生抢救病人时手里拿着的像电熨斗一样的东西,然后按在患者的胸口,电一下能把人从床上电得跳起来。
它一般是手动除颤,配置和功能比AED更多,设备也更大,通常都有手提箱
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